近年來，山東堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重，協(xié)同推進(jìn)，致力于優(yōu)化營商環(huán)境，有效激發(fā)了市場主體的活力，為山東經(jīng)濟(jì)社會的高質(zhì)量發(fā)展提供了有力支撐。截至2023年底，全省實(shí)有各類經(jīng)營主體數(shù)量達(dá)到1465.9萬戶，位居全國第二，這一成績的取得，充分展示了山東省在市場監(jiān)管方面的顯著成效。

　　特別是在藥品安全領(lǐng)域，山東省連續(xù)五年在國家藥品安全考核中榮獲優(yōu)秀等次，持續(xù)領(lǐng)跑全國。通過積極為企業(yè)提供服務(wù)，山東省藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了顯著成果，去年全省有200個藥物新產(chǎn)品獲批上市，同比增長超過50%，數(shù)量位列全國第二。同時，投資7億美元的阿斯利康青島項(xiàng)目的開工建設(shè)和全國首臺進(jìn)口質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)在山東的獲批使用，標(biāo)志著山東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上了新臺階。

　　在監(jiān)管方面，山東嚴(yán)格落實(shí)藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，出臺了一系列規(guī)定和辦法，構(gòu)建了嚴(yán)密高效的藥品安全責(zé)任落實(shí)體系。通過全面分析監(jiān)管數(shù)據(jù)和典型案例，系統(tǒng)梳理藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，綜合運(yùn)用多種監(jiān)管手段，構(gòu)建了“五位一體”的監(jiān)管閉環(huán)處置工作體系，確保了藥品市場的安全穩(wěn)定。

　　在提升效能方面，山東致力于打造服務(wù)平臺，提升技術(shù)服務(wù)保障水平，為企業(yè)提供了更加高效便利的營商環(huán)境。通過轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，山東更好地統(tǒng)籌法理情，把握時度效，堅(jiān)持“罰幫并重”，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范提升、健康發(fā)展。

　　在優(yōu)化服務(wù)、營造一流營商環(huán)境方面，山東展現(xiàn)出了積極的姿態(tài)和顯著的成效。通過服務(wù)和融入全國統(tǒng)一大市場建設(shè)，山東不僅加強(qiáng)了制度創(chuàng)新，還完善了政策供給，為營商環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化提供了有力支撐。山東突出了政策的聚焦性，通過出臺一系列具有針對性和含金量的措施，如《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，為企業(yè)提供了強(qiáng)有力的政策支持。這些措施的實(shí)施，不僅為企業(yè)發(fā)展提供了資金支持，還通過建設(shè)審評核查分中心等方式，提供了“一站式”服務(wù)，極大地促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　山東還特別注重資源的聚焦，鼓勵各市根據(jù)產(chǎn)業(yè)實(shí)際，走差異化、特色化和品牌化發(fā)展道路。通過建設(shè)醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)工作站，強(qiáng)化資源整合，山東省成功打造了一系列“全方位服務(wù)”品牌，為企業(yè)提供了更加精準(zhǔn)和高效的服務(wù)。同時，突出服務(wù)的聚焦，堅(jiān)持“高效辦成一件事”的原則，建立了“三張服務(wù)清單”，并實(shí)施了“三零服務(wù)模式”。通過常態(tài)化開展各類服務(wù)活動，山東省及時解決了企業(yè)的訴求，為企業(yè)發(fā)展提供了有力支持。

　　綜上所述，山東在優(yōu)化服務(wù)、營造一流營商環(huán)境方面所做的努力，不僅為企業(yè)發(fā)展提供了良好的外部環(huán)境，也為全國營商環(huán)境的優(yōu)化提供了有益的借鑒和經(jīng)驗(yàn)。有理由相信，這些措施和成果，不僅為山東省藥品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入了強(qiáng)勁動力，也為全國藥品安全監(jiān)管工作提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

　　展望未來，山東有信心在市場監(jiān)管和藥品安全領(lǐng)域取得更多成就，為保障人民群眾健康和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)健康發(fā)展作出新的更大貢獻(xiàn)。

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