為提升藥包材生產企業質量安全管理水平,從源頭上保障藥包材產品質量,山東省藥監局二分局扎實開展藥包材生產企業監督檢查。
二分局堅持生產使用環節兩手抓,督促藥包材生產企業嚴格按照登記的處方工藝組織生產及國標或登記標準檢驗,保證質量體系有效運行。對使用藥包材的藥品生產企業,嚴格藥包材購入、驗收、檢驗、使用情況等環節檢查,督促企業強化供應商審計管理,推動對標提升,強化硬件配備,持續提升質量管理能力。截至目前,已開展藥包材企業監督檢查18家次,監督抽檢30批次。
下一步,二分局將繼續加強藥包材生產監管,扎實開展普法宣傳,督促企業強化培訓與質量安全管控,持續提升藥包材產品質量。(大眾新聞記者 王鶴穎)
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